N-HealthTech Forum #1

Programme :

• 9h30 – 9h45 I Accueil café
• 9h45 – 10h00 I Mot d’accueil

→ Elisa Grimoin, Collectif Normandy HealthTech

• 10h00 – 12h15 I Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostics in vitro

► Contexte normatif et réglementaire.

→ Sébastien Moussay, Président, Bodycap.

• 10h00 – 11h00 I Clés de succès pour la mise sur le marché d’un Dispositif Médical en santé

► Témoignage de la société Digital Medical Hub (spin-off APHP) : lien pour et avec la recherche académique en e-santé.

→ Lucas Thiery, Co-fondateur, AI4Tomorrow // Vice-président, DMH

• 11h00 – 12h00 I Table ronde « Contraintes réglementaires en Medtech »

► Témoignages et retours d’expérience : les entreprises normandes intervenant à des maillons différents de la chaîne de valeur présentent leur expérience dans le domaine.

→ Jean-François Seychelles, Responsable qualité et affaires réglementaires, Bodycap

→ Ouarda Benikem, Responsable qualité et affaires réglementaires, Datexim

→ Fabien Leclercq, Owner, Evamed

Questions et Échanges avec la Salle.

• 12h00 – 12h15 I Présentation « France DM22 »

► Constitué pour et par des industriels français fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV), le collectif France DM22 a pour objectif de promouvoir la qualité des dispositifs médicaux français tout en assurant leur respect aux exigences réglementaires en termes de sécurité des patients et de performance. France DM22 sera le relais de ses membres afin de défendre leurs intérêts dans le contexte de l’application des nouveaux règlements européens (en cours pour le MDR appliqué aux DM ou en phase de l’être pour l’IVDR appliqué aux DM DIV).

→ Arnaud Renouf, Président, Datexim

• 12h15 – 13h45 I Déjeuner, échanges
• 13h45 – 16h00 I Gestion des données en santé

► La gestion des données en santé renvoie régulièrement à la gestion et l’hébergement des données patients. Cependant, cette notion doit être élargie aux données propres de l’entreprise, aux contraintes de cybersécurité, à l’interopérabilité …

→ Laure Lehaut, Responsable pôle prospection & filières, Caen Normandie Développement

• 13h45 – 14h45 I Services numériques en santé

► État des lieux, droits, obligations et perspectives …

• 14h45 – 16h00 I Table ronde « Quelle stratégie autour de la donnée en santé ? »

► Comment gérer la donnée au sein de son entreprise, celle de ses clients et celle des patients. Comment collaborer autour de la donnée et s’appuyer sur l’interopérabilité en santé pour prendre des positions stratégiques dans un cadre sécurisé.

→ Franck Lefevre, CTO, Deigma

→ Nicolas Bogucki, DSI, CHU Caen Normandie.

→ Nicolas Desrumaux, Responsable juridique et Délégué à la Protection des Données Digital Medical Hub (DMH), Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

→ Anne Maheust, Directrice générale, PHAST & Franck Gener, Chairman, PHAST

Questions et échanges avec la salle.

• 16h00 : Remerciements / Conclusion